一個(gè)國(guó)際團(tuán)隊(duì)，包括來(lái)自麥克馬斯特大學(xué)和漢密爾頓圣約瑟夫醫(yī)療中心的研究人員，已經(jīng)確定了一種新的治療方法，用于治療一種罕見的自身免疫性疾病，即嗜酸性肉芽腫病伴多血管炎(EGPA)。一種名為benralizumab的生物藥物已被證明在治療EGPA方面不遜于mepolizumab。
在一項(xiàng)涉及140名罕見疾病患者的臨床試驗(yàn)中，研究人員直接比較了兩種生物藥物，mepolizumab和benralizumab。患者每月接受300 mg mepolizumab或30 mg benralizumab皮下注射，持續(xù)一年。這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在2024年2月23日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
“我們的研究結(jié)果表明，在52周的研究中，benralizumab在減少惡化和提供疾病緩解方面與mepolizumab一樣有效，”麥克馬斯特醫(yī)學(xué)院教授、St. Joe 's Firestone呼吸健康研究所的呼吸病學(xué)家Parameswaran Nair說(shuō)。
Nair是領(lǐng)導(dǎo)加拿大研究小組的主要研究人員之一。他與麥克馬斯特醫(yī)學(xué)院(McMaster’s Department of Medicine)教授、圣喬醫(yī)院(St. Joe’s)風(fēng)濕病學(xué)家納德·卡利迪(Nader Khalidi)密切合作，設(shè)計(jì)了這項(xiàng)研究并招募了患者。
Nair說(shuō):“單次30毫克皮下給藥benralizumab比三次100毫克皮下給藥mepolizumab更有優(yōu)勢(shì)。”
EGPA，也被稱為Churg-Strauss綜合征，是一種罕見的自身免疫性疾病，由中小型血管炎癥引起，與血液和組織嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)非常高有關(guān)。這會(huì)導(dǎo)致肺部、皮膚、心臟、胃腸道和神經(jīng)的損傷。大多數(shù)EGPA患者都會(huì)出現(xiàn)呼吸和肺部問(wèn)題。
研究人員注意到，與美波珠單抗組相比，貝納利珠單抗組大約多16%的患者能夠停止使用口服皮質(zhì)類固醇。通常情況下，EGPA患者使用口服皮質(zhì)類固醇如強(qiáng)的松來(lái)控制癥狀，盡管有不良反應(yīng)。
“沒有生物制劑，我們主要依靠口服皮質(zhì)類固醇來(lái)控制EGPA癥狀。長(zhǎng)期使用強(qiáng)的松治療可降低EGPA癥狀復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，但它具有進(jìn)行性毒性作用，”Khalidi說(shuō)。“在我們的研究中，與mepolizumab相比，使用benralizumab治療可以讓更多的患者在52周內(nèi)停止使用強(qiáng)的松。”
Mepolizumab和benralizumab是生物藥物。生物制劑是一類從活生物體或其細(xì)胞中提取的藥物，通常采用生物技術(shù)制造。
這項(xiàng)研究中使用的兩種生物制劑通過(guò)靶向嗜酸性粒細(xì)胞的信號(hào)或受體起作用，嗜酸性粒細(xì)胞是一種高濃度存在于EGPA患者血液和組織中的免疫細(xì)胞。通過(guò)阻斷將嗜酸性粒細(xì)胞吸引到各種組織(如肺)的信號(hào)或受體，mepolizumab和benralizumab有效地減少嗜酸性粒細(xì)胞，減輕癥狀。
Nair說(shuō):“從第一周開始，Benralizumab比mepolizumab與更大的血液嗜酸性粒細(xì)胞耗竭相關(guān)。”“兩種藥物耐受性良好，沒有任何新的不良事件。”
這項(xiàng)研究建立在圣喬的費(fèi)爾斯通呼吸健康研究所對(duì)嗜酸性粒細(xì)胞疾病的長(zhǎng)期研究基礎(chǔ)上。弗雷迪·哈格里夫夫(Freddy Hargreave)在研究嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞哮喘方面的開創(chuàng)性工作，導(dǎo)致了一種計(jì)數(shù)痰樣本中嗜酸性粒細(xì)胞的方法，用于準(zhǔn)確診斷哮喘。
對(duì)于嚴(yán)重強(qiáng)的松依賴性哮喘患者，Hargreave, Nair和他們的同事在2009年首次證明了mepolizumab的療效。到2017年，Nair進(jìn)一步證明了benralizumab對(duì)相同病癥的療效。這兩項(xiàng)具有里程碑意義的研究都發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
“我們?cè)赟t. Joe 's的Firestone研究所的研究項(xiàng)目為患有嚴(yán)重嗜酸性疾病的患者帶來(lái)了這些新的治療選擇，這是非常令人欣慰的，”Nair說(shuō)。
這項(xiàng)研究的資金由阿斯利康公司提供。
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