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目前全球首個(gè)以一線免疫+化療作為標(biāo)準(zhǔn)對照組，在廣泛期小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域探索聯(lián)合抗血管生成治療價(jià)值的III期多中心確認(rèn)性研究。

2023年10月24日，羅氏公布III期臨床試驗(yàn)BEAT-SC研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和含鉑化療作為ES-SCLC的一線治療具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的PFS獲益。

BEAT-SC研究是目前全球首個(gè)在阿替利珠單抗聯(lián)合含鉑化療方案基礎(chǔ)上，增加抗血管生成藥物貝伐珠單抗，一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的國際多中心、隨機(jī)III期研究。

主要分析結(jié)果顯示，與阿替利珠單抗聯(lián)合化療相比，阿替利珠單抗、貝伐珠單抗和化療組成的聯(lián)合療法可降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)，改善PFS。

在本次中期分析時(shí)，OS數(shù)據(jù)尚未成熟。研究將繼續(xù)進(jìn)行，直到計(jì)劃的下一次統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和化療的耐受性良好，未觀察到該聯(lián)合用藥的新安全性信號(hào)。該研究數(shù)據(jù)將在近期的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

關(guān)于小細(xì)胞肺癌

小細(xì)胞肺癌(SCLC)侵襲性強(qiáng)，進(jìn)展快速，生存預(yù)后較差。由于其快速進(jìn)展的性質(zhì)，約2/3的患者初診時(shí)，腫瘤已擴(kuò)散至身體其他部位，即為廣泛期小細(xì)胞肺癌^[1]。

GLOBOCAN顯示，2022年中國新發(fā)肺癌病例約87.1萬，按小細(xì)胞肺癌占肺癌約10~15%估計(jì)，在中國年小細(xì)胞肺癌新發(fā)病例約8-13萬^[2],[3]。

此前全球III期臨床試驗(yàn)IMpower133 首次證實(shí)免疫藥物阿替利珠單抗聯(lián)合含鉑化療在ES-SCLC中的確切療效，一舉改變了ES-SCLC的診療格局，成為當(dāng)前廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)選治療方案。

關(guān)于BEAT-SC研究

BEAT-SC研究是一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對照、雙盲III期研究，評估了330例ES-SCLC患者中阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和化療對比阿替利珠單抗聯(lián)合化療作為初始（一線）治療的療效。主要終點(diǎn)是PFS，次要終點(diǎn)包括OS、緩解率和安全性等。這項(xiàng)研究在中國和日本開展。

關(guān)于阿替利珠單抗和貝伐珠單抗的聯(lián)合應(yīng)用

阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗可以提高對抗各種腫瘤的腫瘤免疫力。除了已知的抗血管生成活性外，貝伐珠單抗的抗VEGF抑制活性還與免疫調(diào)節(jié)活性有關(guān)。^[4],[5]-[7]貝伐珠單抗還可以改善免疫抑制的腫瘤微環(huán)境^[8]。阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗可通過VEGF介導(dǎo)的免疫抑制，增強(qiáng)針對腫瘤細(xì)胞的T細(xì)胞介導(dǎo)作用。^[9]-[17]

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