根據(jù)巴西圣保羅大學(xué)(USP)的研究人員與德國(guó)和美國(guó)的同事合作進(jìn)行的一項(xiàng)系統(tǒng)綜述和薈萃分析，使用細(xì)胞療法治療COVID-19患者可以將該疾病的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低60%。
他們的研究結(jié)果發(fā)表在《Frontiers in Immunology》雜志上。
該審查涵蓋了2020年1月至2021年12月期間在30個(gè)國(guó)家進(jìn)行的195項(xiàng)針對(duì)COVID-19的先進(jìn)細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)，以及截至2022年7月公布結(jié)果的26項(xiàng)試驗(yàn)。
近年來(lái)，細(xì)胞療法越來(lái)越頻繁地用于治療幾種疾病，特別是癌癥。它主要包括將健康細(xì)胞引入患者的機(jī)體，以恢復(fù)或改變某些細(xì)胞組，在全身進(jìn)行治療，或調(diào)節(jié)患病細(xì)胞的功能。
該技術(shù)使用來(lái)自患者(自體)或供體(同種異體)的干細(xì)胞和衍生物。在給藥之前，細(xì)胞在實(shí)驗(yàn)室中培養(yǎng)或修飾。根據(jù)這篇文章，在此期間與COVID-19治療相關(guān)的臨床試驗(yàn)中最常使用的細(xì)胞類(lèi)型是來(lái)自結(jié)締組織的多能間充質(zhì)干細(xì)胞(基質(zhì))，在審查的研究中有72%使用;來(lái)自淋巴母細(xì)胞的自然殺傷細(xì)胞，占9%;血液中的單核細(xì)胞，占6%
近年來(lái)，細(xì)胞療法取得了顯著進(jìn)展，已被用于治療癌癥、自身免疫性疾病、心臟病和傳染病。在大流行期間，它在幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)中被用于治療COVID-19。我們的研究首次回顧了分散在世界各地的這些經(jīng)驗(yàn)的所有信息，并通過(guò)薈萃分析(一種匯總許多獨(dú)立研究數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法)驗(yàn)證了細(xì)胞療法在用于治療COVID-19和相關(guān)并發(fā)癥時(shí)的作用，”Otávio Cabral-Marques說(shuō)，他是USP醫(yī)學(xué)院的教授和該研究的協(xié)調(diào)員。
他指出，鑒于干細(xì)胞特別是間充質(zhì)干細(xì)胞具有顯著的免疫調(diào)節(jié)能力和組織修復(fù)功能，干細(xì)胞治療和涉及干細(xì)胞衍生類(lèi)器官的模型作為新冠肺炎治療和研究的新方法受到了廣泛關(guān)注。以肺部為例，臨床試驗(yàn)或多或少地表明，先進(jìn)的細(xì)胞療法可以限制COVID-19患者炎癥反應(yīng)的嚴(yán)重程度，減少肺損傷，改善肺功能，并有助于對(duì)抗纖維化。
盡管人們關(guān)注細(xì)胞療法，但應(yīng)該強(qiáng)調(diào)疫苗接種所保證的真正保護(hù)。Cabral-Marques說(shuō):“盡管所有這些研究都表明，先進(jìn)的細(xì)胞療法可能很快就會(huì)成為這些患者的重要輔助治療，但通過(guò)接種疫苗預(yù)防疾病仍然是最好的保護(hù)。”
數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化
該評(píng)論文章的作者分析了在美國(guó)、中國(guó)、伊朗、西班牙等30個(gè)國(guó)家進(jìn)行的新冠病毒先進(jìn)細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)。然而，它們是高度異質(zhì)性的，參與者數(shù)量、設(shè)計(jì)和方法都有很大差異，因此為了進(jìn)行薈萃分析，研究人員在CellTrials.org上創(chuàng)建了一個(gè)特別策劃的COVID-19試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，并進(jìn)行了幾項(xiàng)質(zhì)量改進(jìn)，例如納入所有國(guó)家注冊(cè)的試驗(yàn)，排除關(guān)鍵詞的假陽(yáng)性，以及排除重復(fù)計(jì)算相同的試驗(yàn)。
作者還注意到試驗(yàn)階段的差異。在許多國(guó)家，特別是在歐洲，嚴(yán)格的監(jiān)管限制了可以進(jìn)行試驗(yàn)的具有既定安全性的人類(lèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品的數(shù)量，56%的試驗(yàn)沒(méi)有達(dá)到第二階段，第二階段通常側(cè)重于確定幾百名患有該疾病的志愿者的安全性、有效性和劑量反應(yīng)。另一個(gè)限制是，31%的試驗(yàn)沒(méi)有對(duì)照組。
該論文的合著者、博士候選人Igor Salerno Filgueiras說(shuō):“為了大幅降低死亡風(fēng)險(xiǎn)，我們必須考慮到不同研究的發(fā)現(xiàn)和特點(diǎn)，并進(jìn)行一定數(shù)量的修正和估計(jì)。”
“有一些技術(shù)可以使數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，消除偏見(jiàn)，產(chǎn)生公正的結(jié)果，使分析人員能夠得出結(jié)論，這些結(jié)論在特定研究中往往不被注意，但在其他數(shù)據(jù)的支持下，它們會(huì)成為相關(guān)的科學(xué)證據(jù)，”該研究的另一位合著者、FAPESP的博士獎(jiǎng)學(xué)金獲得者Dennyson Leandro M. Fonseca說(shuō)。
根據(jù)這篇文章，在涉及間充質(zhì)干細(xì)胞的研究中，制備和臨床遞送方法“非常不同”。“結(jié)果突出了這些細(xì)胞在COVID-19和相關(guān)并發(fā)癥的輔助治療中可以發(fā)揮的重要作用。然而，他們也指出，如果我們要確保研究之間的可比性，就需要更好地控制與細(xì)胞治療產(chǎn)品制造方式相關(guān)的關(guān)鍵參數(shù)，”Cabral-Marques說(shuō)。
（文章來(lái)源：www.ebiotrade.com/newsf/） | 
