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| 羅氏診斷Elecsys PIVKA-II檢測(cè)及數(shù)字化算法Elecsys GAAD重磅上市 |
| [ 發(fā)布日期：2023-7-10 8:36:27 閱讀次數(shù)：645 ] |
7月7日，在“羅氏肝癌診療一體化高峰論壇”上，羅氏診斷宣布重磅推出Elecsys PIVKA-II檢測(cè)以及數(shù)字化算法Elecsys GAAD。作為境內(nèi)首個(gè)批準(zhǔn)用于肝細(xì)胞癌（HCC）輔助診斷的異常凝血酶原（PIVKA?II）檢測(cè)，Elecsys PIVKA-II可通過與甲胎蛋白（AFP）聯(lián)合檢測(cè)，搭載數(shù)字化算法Elecsys GAAD，進(jìn)一步提升肝癌輔助診斷的性能，為臨床更早期地發(fā)現(xiàn)HCC患者、提高患者生存率提供有力支持，為不斷提升我國(guó)肝癌診療水平注入新動(dòng)力。
多措并舉
持續(xù)開拓肝癌診療新時(shí)代
中國(guó)原發(fā)性肝癌的發(fā)病率和死亡率分別居于惡性腫瘤的第四位和第二位，1全球每年將近一半的肝癌新發(fā)和死亡病例都來(lái)自于我國(guó)，2嚴(yán)重威脅人民生命健康。其中，HCC在原發(fā)性肝癌中占比75%~85%。由于起病隱匿、早期癥狀不明顯，僅有大約20%的HCC患者在疾病早期被發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)患者確診時(shí)已經(jīng)處于癌癥中晚期，錯(cuò)過了最佳的治療階段。Elecsys PIVKA-II的上市為實(shí)現(xiàn)HCC患者的早診早治、改善預(yù)后以及提高生存率提供了有力支持。
PIVKA-II是凝血酶原的異常形式，其與肝癌的發(fā)生、發(fā)展、浸潤(rùn)和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)。Elecsys PIVKA-II對(duì)于輔助診斷HCC具有高醫(yī)療價(jià)值，可為HCC患者的全病程管理提供有力支持。基于中國(guó)人群臨床試驗(yàn)的陽(yáng)性判斷值研究得到的＞21.29 ng/mL作為臨界值，Elecsys PIVKA-II的靈敏度和特異度分別達(dá)到84.86%和90.87%，對(duì)早期HCC病例的靈敏度也達(dá)到了71.05%。另有研究表明，Elecsys PIVKA-II聯(lián)合Elecsys AFP檢測(cè)對(duì)早期HCC的靈敏度高達(dá)87%。
與此同時(shí)，全新推出的Elecsys GAAD算法，可以在Elecsys PIVKA-II與Elecsys AFP聯(lián)合檢測(cè)的基礎(chǔ)上，結(jié)合患者的年齡、性別等臨床參數(shù)建立數(shù)字算法模型，其評(píng)分隨著肝細(xì)胞癌風(fēng)險(xiǎn)的增加而增加，可進(jìn)一步提升HCC檢測(cè)性能，有效改善大部分HCC初診患者已是中晚期的現(xiàn)狀，對(duì)臨床精準(zhǔn)干預(yù)和全病程管理具有重要意義。
（文章來(lái)源：mp.weixin.qq.com/s/）
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